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商品编码：2839

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代文缬沙坦胶囊 80mg*7粒【厂家授权维价】

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通用名

缬沙坦胶囊

批准文号

国药准字H20040217 （国家药品监督管理局）

生产企业

北京诺华制药有限公司

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商品名称：代文缬沙坦胶囊
规格：80mg*7粒
生产企业：北京诺华制药有限公司
通用名称：缬沙坦胶囊
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
有效期：36个月
剂型：胶囊剂
批准文号：国药准字H20040217
适应症/功能主治：治疗轻、中度原发性高血压。
用法用量：推荐剂量：本品：80mg，每天一次，量与种族、年龄、性别无关，可能在进餐时或空腹服用（见【药代动力学】）。建议每天同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160毫克，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见【禁忌】）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。可以与其他抗高血压药物联合应用。
不良反应：在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10～320mg/日直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用缬沙坦80mg、160mg。不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关，与性别、年龄及种族无关。根据系统器官分类、临床研究、上市后使用经验和实验室检查的不良反应列于下表。不良反应按发生率由高到低分为如下几类：非常常见（1/10）；常见（1/100，＜1/10）；不常见（1/1000，＜1/100）；罕见（1/10000，＜1/1000）；非常罕见（＜1/10000）。在每个组中，不良反应按严重性从高到低排列。对于上市后使用经验和实验室检查的所有不良反应报告，不适于按照发生频率进行分组，因此其发生率记为未知。高血压患者的临床试验中还观察到以下不良事件（无论是否与研究药物有关）：关节痛、无力，背痛、腹泻，头晕，头痛、失眠、性欲降低、恶心、水肿、咽炎，鼻炎，窦炎，上呼吸道感染、病毒感染。

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说明书

请仔细阅读(代文缬沙坦胶囊 80mg*7粒)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称：缬沙坦胶囊
商品名称：代文
英文名称：Valsartan Capsules
汉语拼音：Xieshatan Jiaonang
【成份】活性成份：缬沙坦。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。
【规格】80mg
【用法与用量】推荐剂量：本品：80mg，每天一次，量与种族、年龄、性别无关，可能在进餐时或空腹服用（见【药代动力学】）。建议每天同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160毫克，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见【禁忌】）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。可以与其他抗高血压药物联合应用。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。
妊娠（见【孕妇和哺乳期妇女药】）。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】本品用于儿童和青少年（18岁以下）的有效性和安全性尚无相关研究。
【老年用药】尽管服用缬沙坦后名老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】虽然无本药过量的经验，但其可能出现的主要症状是明显的低血压。如果是在服药后不久发生，可采用催吐治疗，否则可按常规采用静脉滴注生理盐水。本品与血浆蛋白结合率高，故不太可能经透析被清除。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。避免儿童误取。
【包装】铝塑包装，7粒/板，1板/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20040217
【生产企业】北京诺华制药有限公司

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